7月1日起，新修订《医疗器械经营质量管理规范》正式实施，为切实加强新《规范》的宣贯施行，督促企业尽快适应新《规范》要求，灵璧县市场监管局发布《灵璧县实施新修订医疗器械经营质量管理规范提示告知书》。

    《告知书》要求：

    一要加强企业内部培训，确保企业质量管理等各相关岗位人员熟悉新《规范》要求，并做到培训有计划有记录；

    二要及时修订覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系文件，落实管理责任，确保严格执行到位；

    三要落实首营企业和首营品种新规定，强化细化产品来源管理，强化医疗器械产品采购环节管理，确保来源的合法性合规性。

    四要不断提升质量管理实效，自觉推进企业经营质量管理体系建设，不断提升企业经营质量管理水平。

    《告知书》明确，7月1日后，灵璧县市场监管局将严格按照新《规范》要求对全县医疗器械经营企业开展监督检查，持续开展医疗器械经营企业质量管理规范、整改、提升，严厉查处无证经营、非法渠道采购以及不按新《规范》要求经营医疗器械等违法违规行为。