单位名称/申请人：金华市双鑫医疗器械有限公司

    法人代表/负责人：王波

    许可决定书编号：浙药监许予字20254000247号

    你（单位）于 2025年01月13日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受20254001044）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

    具体许可内容如下：

    同意:经营范围由三类：6815注射穿刺器械（除一次性使用无菌注射器、注射针、静脉注射针），6821医用电子仪器设备（除用于心脏的治疗、急救装置，有创医用传感器），6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（除植入体内或长期接触体内的眼科光学器具）,6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂（除骨水泥），6866医用高分子材料及制品（含一次性输血、输液器具）；***变更为01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，三类：6815注射穿刺器械（除一次性使用无菌注射器、注射针、静脉注射针），6821医用电子仪器设备（除用于心脏的治疗、急救装置，有创医用传感器），6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（除植入体内或长期接触体内的眼科光学器具）,6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂（除骨水泥），6866医用高分子材料及制品（含一次性输血、输液器具）；***（以上经营范围不含冷藏冷冻医疗器械）。

2025年01月13日