为进一步推动“两品一械”监管工作有序开展,加强安全隐患排查和风险防控,7月4日,佳木斯市市场监督管理局召开2024年上半年“两品一械”监管风险会商会议,分析上半年“两品一械”风险隐患排查化解工作,部署下一步风险管理重点任务,巩固夯实“两品一械”各环节风险管理。市局药品化妆品监管科、医疗器械监管科、市市场监管综合行政执法支队、检验检测中心药品不良反应监测所,企业注册科、12315指挥中心,以及各县(市)区局相关监管部门共80人参加会议。
会议传达了省药监局风险会商会议精神;下发了《佳木斯市市场监督管理局“两品一械”监管风险会商研判制度》和《佳木斯市市场监督管理局“两品一械”监管风险研判会商办法》两个文件;共同对2024年上半年“两品一械”质量安全监管中的风险点、不良反应监测、12315投诉举报、案件查办情况及第二类医疗器械备案清理工作进行通报和研判会商,并就做好下一步工作进行了部署安排。
会议强调,一是要提高政治站位,研判会商风险。开展风险会商对提升“两品一械”质量安全监管的针对性、靶向性和实效性具有重要意义。二是要强化风险治理,及时消除安全隐患。各级监管部门要结合质量安全巩固提升行动,强化风险信息收集,做好风险会商准备,切实提高风险会商的质量和效率。三是要继续完善风险会商工作机制。各县(市)区局要健全完善相关机制制度,常态化开展风险会商,结合日常监管工作实际及线索核查处置,对“两品一械”监测建言献策。
会议要求,各级监管部门要准确把握“两品一械”质量安全监管面临的新形势,突出问题导向,加大督查检查力度,强化普法宣传,督促企业落实主体责任,以安全巩固提升行动为抓手,持续提升风险管控水平。