为进一步规范药品医疗器械化妆品生产经营秩序,保障人民群众用药安全,今年以来,市市场监管局以抽检手段为高效监管保驾护航,有序推进药品、医疗器械和化妆品抽检工作,截至目前已完成省级基本药物和高风险药品专项抽检110批次、省级药品日常监督专项抽检40批次、国家化妆品抽样任务25批次、省抽化妆品任务4批次。
科学统筹,筑牢抽检工作根基。科学统筹制定市级药品医疗器械化妆品抽检计划,以市食品药品检验中心和市综合行政执法支队为骨干力量,组建由专业技术人才构成的抽样队伍。建立药械化抽样工作三级联动机制,由药安办牵头抓总,市综合行政执法支队和市食品药品检验中心具体负责抽样工作,药械化监管科室和县区市场监管部门执法人员协同开展检查,各部门紧密协作、合理分工,有效提升了抽检工作的科学性和规范性。
靶向发力,精准聚焦重点领域。深入梳理近两年在国、省抽药械化抽样过程中发现的主要问题,分析历年药械化抽检不合格信息和相关投诉举报数据,在此基础上紧盯风险程度高、抽检合格率低和群众关注度高的重点品种,围绕农贸市场、城乡接合部、农村等重点区域,紧扣零售连锁店、美容美发机构、网络经营平台等渠道,坚持问题导向,兼顾不同区域、场所、类别的覆盖,确保抽样工作的靶向性和针对性。
检管结合,提升监管综合效能。把抽检计划实施与日常监管有机结合,围绕药械化监管需求,结合药品经营环节清源行动专项整治,在开展抽样的同时,同步对被抽样单位的采购、验收、存储、销售、使用等环节开展监督检查,重点排查是否存在非法渠道购进、未按规定存储、经营使用过期失效产品等情况,提高抽样异常情况发现率和问题产品发现率。
闭环处置,严守质量安全防线。抓好核查处置的关键点,是保障药械化质量安全的最后一道防线。在抽样过程中严格执行抽样程序规范,对监督检查发现的问题隐患,要求被抽样单位立即全面自查整改,压实主体责任,及时消除风险隐患。对检验检测不合格的产品,迅速组织开展核查处置工作,采取召回、溯源等控制措施,确保风险及时可控,对涉嫌违法违规的,依法依规立案查处,严格闭环处置,坚决筑牢药械化质量安全防线。