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备案

编号

备案人名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途

备案部门

取消或

备案日期

变更情况

1

桂梧械备20260001

广西玛肯医疗技术有限公司

91450407MAA7NTB9XP

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

胃肠起搏用体表电极

W01、W02、W03、W04、W05、W06、W07、W08、W09、W10

电极由导电粘胶、背衬和连接线组成。导电粘胶接触体表，将胃肠生物反馈治疗仪输出的电刺激信号通过导电粘胶传导到皮肤。

用于体表，将胃肠生物反馈治疗仪输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

梧州市市场监督管理局

2026年2月9号

新办

2

桂梧械备20190002号

梧州奥格森科技有限公司

914504003307930073

梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢

梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层

头戴式检查灯

AGS102L、AGS102L-M

由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。

用于临床检查时提供照明。

梧州市市场监督管理局

2026年3月11号

企业住所地址由“梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层”变更为“梧州市高新区盈田智能制造产业园第10幢”

3

桂梧械备20240005

广西百康外泌体科技有限公司

91450407MAD9JDCQ7K

广西壮族自治区梧州市长洲区西堤三路19号1526号商务公寓

广西壮族自治区梧州市新兴二路137号第2幢5楼A1房

细胞保存液

外泌体型：0.5ml、1ml、3ml、5ml、7ml

本品由水、氯化钠、磷脂、蛋白质组成的溶液。

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

梧州市市场监督管理局

2026年3月16号

企业主动申请取消备案

4

桂梧械备20240006

广西百康外泌体科技有限公司

91450407MAD9JDCQ7K

广西壮族自治区梧州市长洲区西堤三路19号1526号商务公寓

广西壮族自治区梧州市新兴二路137号第2幢5楼A1房

细胞培养基

外泌体型：2ml/支、5ml/支

产品由水、氯化钠、磷脂、蛋白质组成的溶液。

细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。

梧州市市场监督管理局

企业主动申请取消备案