8月2日,云南省药品监督管理局组织召开了2021年疫苗监管质量管理体系内审暨疫苗NRA自评估检查首次会议,此次内审是在体系运行将近两年后,再次评价体系符合性、有效性的一项重要举措,是推动省局疫苗监管工作向协调化、系统化、规范化高质量发展的重要抓手。云南省药监局党组书记、局长张志刚参加会议并讲话。
会上,省局疫苗监管质量管理体系管理者代表胡雨讲解了审核的目的和范围,介绍审核组成员并进行分工,再次确认内审工作方案并提出工作要求。
会议指出,各处室、单位要切实提升责任感、使命感和紧迫感,及时分析总结第一次内审的经验和不足,充分发挥主观能动性,全面对照质量体系建设和中期评估的新形势、新标准和新要求,用刀刃向内的勇气和担当,深入挖掘和发现存在的问题,确保此次内审工作靶向清晰,务实高效,质量跃升,持续改进我局疫苗药品监管质量管理体系。
会议强调,各处室和单位的主要负责人要亲自过问、亲自参与、亲自抓实。相关工作人员要加强沟通、注重协作,在内审过程中发现问题,各受审核部门负责人、内审员要及时保持联系,及时协商沟通有关情况,要以高度的责任意识和担当意识,高质量完成此次内审工作。
会议要求,各内审员要提前熟悉负责的板块内容,对所有要素都要审细致、审到位、审全面,防止遗漏,并在审核结束后认真做好总结分析,切实发现体系运行存在的问题,以详实的、充分的、精准的依据支持内部审核结论。同时,内审员要始终坚持原则,提高审核技巧,不能仅满足于发现一些皮毛和细小问题,要沉得下去,深入得了,切实精准发现问题。各处室、单位对审核时发现的不符合项,要及时查明原因,迅速整改。