依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。
序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20250052
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待测物清洗液
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2025/07/03
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详细内容见附件
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2
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250062
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待测物清洗液
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2025/07/03
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详细内容见附件
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3
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250063
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待测物清洗液
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2025/07/03
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详细内容见附件
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4
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250064
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待测物清洗液
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2025/07/03
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详细内容见附件
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5
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250065
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待测物清洗液
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2025/07/03
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详细内容见附件
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6
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250066
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待测物清洗液
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2025/07/03
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详细内容见附件
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7
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250067
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待测物清洗液
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2025/07/03
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详细内容见附件
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8
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250068
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待测物清洗液
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2025/07/03
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详细内容见附件
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9
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区; 上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区(委托上海执诚生物科技有限公司生产)
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250069
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待测物清洗液
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2025/07/03
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详细内容见附件
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10
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中山市奥力克医疗设备科技有限公司
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91442000789495847T
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中山市东凤镇东海西路51号
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中山市东凤镇东海西路51号
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250070
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诊查床
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2025/07/03
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详细内容见附件
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