第八届中国国际进口博览会举办在即。市药品监管局深入学习贯彻习近平总书记关于办好进博会的重要指示精神,落实市委、市政府部署和进博会城市服务保障领导小组安排,根据市市场监管局进博专班统一布置,认真做好第八届进博会药械化监管服务保障工作。
加强工作统筹
根据《第八届中国国际进口博览会城市服务保障总体方案》和《第八届中国国际进口博览会市场监管服务保障工作方案》,市药品监管局于今年7月印发《第八届中国国际进口博览会药械化监管服务保障工作方案》,成立领导小组,下设现场综合协调、现场咨询服务、驻场巡查保障、药械化安全监管、综合后勤保障5个工作组。制作第八届进博会药械化安全须知和展商指引,抽调22名监管执法人员组建药械化展馆驻场巡查队伍,成立第八届进博会临时党支部药械化驻场巡查党小组。
10月30日,市药品监管局举行第八届进博会药品安全驻场巡查保障工作组出征仪式,郭术廷副局长为驻场巡查保障工作组授旗并作出征动员,要求工作组全体成员提高政治站位,克服麻痹松懈思想,增强责任感和使命感,迅速进入临战状态。同日,市药品监管局召开第八届进博会药械化服务保障工作领导小组会议,研究进博会虹桥分论坛筹备、驻场巡查和巡馆准备、新闻宣传安排等事项,细化落实各项任务分工,确保职责清晰、任务明确、定人定岗、部门紧密协同。
加强培训演练
10月22日,药械化驻场巡查保障工作组专门开展药械化监管业务培训,围绕进博市场监管APP使用、历届进博会巡查常见问题等开展交流学习,就展会期间药械化突发事件应急预案和处置流程开展桌面推演。同日,召开临时党支部药械化党小组会议,学习习近平总书记关于办好进博会的重要指示精神和进博会城市服务保障领导小组的部署要求,坚持党建引领,激励担当作为。
10月27日,市药品监管局举行药品安全突发事件应急演练。市政府副秘书长张英为演练发令,国家药监局综合司、苏浙皖药品监管局负责同志,本市相关委办局负责人和本市各区市场监管局监管执法人员观摩现场演练,通过实战演练,进一步提升应对和处置药品安全突发事件的能力,为更好地保障第八届进博会药械化安全打好基础。
加强社会面监管
市药品监管局坚持问题导向,通过压实责任、强化协同,切实排查化解风险隐患。以药品经营环节“清源”行动、医疗器械经营使用监管、化妆品经营使用单位产品质量安全专项检查为抓手,推进迎进博社会面药械化安全监管。在药品领域,重点检查药品经营使用单位非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药、不按规定执行药品追溯制度等问题。自7月底开展迎进博保障以来,全市共检查药品经营使用单位1442家次,查办药品案件89件。在医疗器械领域,重点检查医疗器械经营使用单位采购使用未经注册或备案的医疗器械,从不具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,未索取、查验供货者资质、注册证或者备案凭证等证明文件,未验明产品合格证明文件并保留验收记录等问题,严厉打击经营使用过期、失效、淘汰、无合格证明文件的医疗器械产品等违法行为。全市共检查医疗器械经营使用单位9390家次,查办医疗器械案件142件。在化妆品领域,重点加强对本市化妆品电子商务平台的监督检查和网络监测,对进博会接待酒店及周边美容美发机构、洗浴场所开展巡查。全市共完成55条网络监测线索的调查处理,主要涉及平台内店铺经营未经注册备案化妆品,已采取下架处理;全市共检查化妆品经营使用单位2544家次,查办化妆品案件93件。
下一步,市药品监管局将全力以赴做好展商服务、现场咨询、驻场巡查等服务保障工作,为第八届进博会圆满举办作出应有贡献。