今年以来,马鞍山市市场监管局积极谋划安排,一体推进落实,持续多举措加强药品安全监管,确保药品安全形势稳定有序。
一是贯通责任链,压实各方安全责任。针对上一年度药械质量管理工作,组织药械经营使用单位自查自纠。对有需要的单位,指导其对标清单开展自查和上报,自主发现问题。督促全市7家第一类医疗器械生产企业、1120余家药品医疗器械经营企业提交上一年度的自查资料及时上传至“安徽省药品综合监管平台”。举办药品流通业务知识大讲堂活动,就药品追溯体系建设、药品网络销售规定等内容,对零售药店、部分医疗机构开展培训,对零售药店、部分医疗机构开展培训,提升从业人员专业知识和相关法律知识水平,增强其落实主体责任意识。在执法过程实时普法65家次,对企业行政指导33家次,以3.15为契机开展安全用药宣传。
二是找准切入点,严格风险隐患排查。以城乡结合部、农村等为重点区域,以单体零售药店、药械网络销售企业、基层医疗卫生机构、疫苗接种单位等为重点对象,加强对集采中选药械、冬春季重点传染病防治用药、含特殊药品复方制剂、医疗美容类药械等产品抽查检查,严查购进、贮存、销售等环节,防止非法渠道购进。检查第一类医疗器械生产企业2家(覆盖率30%)、医疗器械经营企业228家,共抽查无菌植入、医疗美容类等重点医疗器械98余批次,检查零售药店218家次,医疗机构101家次。以美容美发机构、小型超市、批发市场、涉及网络销售等化妆品经营者为重点对象,以染发烫发、宣称“白发转黑”、儿童化妆品及国家、各省药监局通报的不合格化妆品等为重点产品,加大监督执法力度。
三是下好联动棋,打击违法违规行为。坚持药械化监管和稽查行动“一盘棋”,强化“局队联动”“局所联动”“队所联动”,定期组织业务股室、队、所按照“线索-研判-处置-销号”流程开展风险会商,对检查中发现的违法线索,做到快速立案调查,进一步提升案件查办效率,实现日常监管与综合行政执法有效衔接,形成协同高效的监管格局。持续加强药械妆不良反应(事件)监测,及时报告评审,努力做到风险早发现、早报告、妥处置。进一步加强涉及药品安全敏感热点舆情信息的监测,及时化解风险、有效引导舆情。
下一步,马鞍山市市场监管局将继续坚持以人民为中心的发展思想,认真贯彻落实“四个最严”要求,以更加饱满的热情、更加扎实的作风,进一步筑牢药品安全底线,保障全市人民群众用药用械用妆安全。