|
序号
|
备案
编号
|
备案人名称
|
统一社会信用代码
|
备案人住所
|
生产地址
|
产品名称
|
型号/规格
|
产品描述
|
预期用途
|
备案部门
|
备案日期
|
变变更情况
|
|
1
|
桂梧械备20230011
|
梧州中铭鼎晟医药科技有限公司
|
91450407MACWT6E36C
|
广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
|
广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
|
医用退热凝胶
|
型号：额头型、腋下型、腹股沟型；规格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g、750g、1kg、2.5kg、5kg
|
本品由软管和盖子或瓶体和按压泵组成。凝胶由纯化水、卡波姆、甘油、乳化增稠剂组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分。非无菌产品。
|
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
|
梧州市市场监督管理局
|
2024年10月25日
|
变更型号、产品技术要求、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
。
|
|
2
|
桂梧械备20230007
|
梧州中铭鼎晟医药科技有限公司
|
91450407MACWT6E36C
|
广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
|
广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
|
穴位压力刺激贴
|
型号：方形、圆形、椭圆形、异形；规格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。
|
由球状体(钢珠)和医用胶布(以无纺布为基料,上涂压敏胶制成)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。
|
贴于人体穴位处，进行外力刺激。
|
梧州市市场监督管理局
|
2024年10月28日
|
变更型号、产品技术要求、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
。
|
|
3
|
桂梧械备20230008
|
梧州中铭鼎晟医药科技有限公司
|
91450407MACWT6E36C
|
广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
|
广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
|
砭贴
|
型号：方形、圆形、椭圆形、异形；规格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm
|
本品由球状体（砭石颗粒）和医用胶布（无纺布和医用热熔胶）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。
|
贴于人体穴位处，进行外力刺激。
|
梧州市市场监督管理局
|
2024年10月28日
|
变更型号、产品技术要求、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
。
|
|
4
|
桂梧械备20230009
|
梧州中铭鼎晟医药科技有限公司
|
91450407MACWT6E36C
|
广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
|
广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
|
造口皮肤保护剂
|
规格：1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、85g、100g、120g、150g、200g、210g、220g、240g、260g、280g、300g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、75ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml、300ml。
|
为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
|
用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
|
梧州市市场监督管理局
|
2024年10月28日
|
变更型号、产品技术要求、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
。
|
|
5
|
桂梧械备20230010
|
梧州中铭鼎晟医药科技有限公司
|
91450407MACWT6E36C
|
广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
|
广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层
|
牙科分离剂
|
规格：5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g
|
产品由钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇、山梨醇、二氧化硅、碳酸钙、纤维素组成。在两种相同或不同的材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料与材料或材料与模具不发生粘连。
|
用于分离不同的牙科材料。
|
梧州市市场监督管理局
|
2024年10月28日
|
变更型号、产品技术要求、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
。
|