为进一步了解全市医疗器械企业发展现状，海宁市局以“三进三问三解”走访活动为抓手，聚焦医疗器械产业发展痛点难点，通过构建全链条服务体系、创新政企沟通机制、强化问题闭环管理，切实提升服务效能，以多种形式组成走访小组，进企业车间，问发展所难，解政策疑惑。截至目前，累计走访医疗器械企业31家，成功解答问题33项，收集意见建议18项，主要集中在惠企政策、注册审批等企业关切领域。

    一是精准三进，深入掌握实情。梳理全市重点走访企业名录库，编制《惠企政策及服务指南汇编》，深入一线，精准把脉，构建“穿透式”政企沟通机制，形成“需求-政策-服务”的动态走访清单，摸清企业发展情况、发展难题，实现“精准滴灌”的服务升级。在走访过程中，组建由注册、监管、检验等业务骨干组成的6个走访小组，每组配备1名医疗器械检查员和1名质量体系专家，确保走访人员既能精准发现问题，又能现场解答专业疑问。

    二是真诚三问，聚焦核心诉求。采取“实地走访+座谈交流”相结合的方式，深入医疗器械生产车间了解企业运营现状，面对面的政企交流，倾听企业心声，收集企业在检验检测、注册等方面面临的难点、堵点，精准施策。现场了解到海宁市侏罗纪生物科技有限公司在注册质量管理体系核查准备阶段仍面临诸多技术性难题，快速响应，海宁市局积极向上对接，争取省市专家团队为企业提供定制服务。

    三是有效三解，问题闭环管理。建立问题台账，形成“问题收集—分类整理—跟踪反馈”的闭环管理流程，建立“一对一”精准服务机制，确保服务有的放矢。在海宁市侏罗纪生物科技有限公司，专家团结合《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，对生产车间、原材料仓库、实验室等关键区域开展预检查，并针对变更流程、包材相容性、灭菌方法验证等具体问题逐一解答，提出可操作性建议。