为进一步规范第二类医疗器械经营备案行为，全面排查质量安全风险隐患，镇海区局精心部署、精准发力，聚焦医疗器械经营备案“易进难出”突出问题，强化经营备案事前事中事后监管，扎实开展二类医疗器械经营企业备案凭证清理工作，切实筑牢公众用械安全防线。

    一是精准摸排，锁定清理重点。坚持问题导向，全面摸排辖区二类医疗器械经营企业，重点锁定三类情形：一是营业执照已注销但备案凭证未注销的企业；二是实际经营地址与备案地址不符、擅自变更未办理手续的企业；三是长期停业、失联的“休眠企业。

    二是加强清理，强化规范管控。扎实推进清理处置，2026年以来，镇海区局共清理无效《二类医疗器械经营备案凭证》 43张。针对已注销营业执照的企业进行点对点督促，22 家企业已主动办理备案注销；对实际经营地址与备案地址不符的企业，下达整改通知并督促变更备案；对失联“休眠企业”，发布催告公告，期满无回应则按程序注销。

    三是巩固成效，健全长效机制。为防止问题反弹，镇海区局强化企业主体责任引导，常态化开展备案后现场检查，加强新开办企业法规宣贯，明确企业主体信息变更、注销需同步办理备案相关手续，健全长效监管机制，巩固清理成果。