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序号
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备案
编号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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产品名称
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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备案部门
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备案日期
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变变更情况
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1
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桂梧械备20230017
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广西粤缘药业有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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造口皮肤保护剂
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【型号/规格】规格：1.2g、1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、85g、100g、120g、150g、200g、210g、220g、240g、260g、280g、300g、1.2ml、1.5ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、75ml、90ml、99ml、100ml、120ml、150ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml
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为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
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用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
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梧州市市场监督管理局
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2024年09月30日
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变更型号、产品技术要求、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿。
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2
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桂梧械备20230016
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广西粤缘药业有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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穴位压力刺激贴
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【型号/规格】型号：圆型、方型、椭圆型；规格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。
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由球状体(钢珠)和医用胶布(以无纺布为基料,上涂压敏胶制成)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。
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贴于人体穴位处，进行外力刺激。
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梧州市市场监督管理局
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2024年09月30日
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变更型号、产品技术要求、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿。
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3
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桂梧械备20230013
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广西粤缘药业有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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医用退热凝胶
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型号：额头型、腋下型、腹股沟型；规格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g、750g、1kg、2.5kg、5kg
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本品由软管和盖子或瓶体和按压泵组成。凝胶由纯化水、卡波姆、甘油、乳化增稠剂组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分。非无菌产品。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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梧州市市场监督管理局
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2024年09月30日
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变更产品技术要求、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿。
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4
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桂梧械备20230018
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广西粤缘药业有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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洗脱液
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【型号/规格】型号：浓缩型；规格：100ml、250ml、500ml、600ml、750ml、1L、1.3L、1.5L、2L、2.5L、3L、5L、7.5L、10L、15L、20L、25L。
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本品由纯化水、纤维素、表面活性剂、抗菌剂、防腐剂组成。
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用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。
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梧州市市场监督管理局
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2024年09月30日
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变更型号、产品技术要求、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿。
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5
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桂梧械备20230014
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广西粤缘药业有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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牙科分离剂
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【型号/规格】规格：5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g
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产品由钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇、山梨醇、二氧化硅、碳酸钙、纤维素组成。。在两种相同或不同的材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料与材料或材料与模具不发生粘连。
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用于分离不同的牙科材料。
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梧州市市场监督管理局
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2024年10月8日
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变更型号、产品技术要求、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿。
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6
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桂梧械备20230015
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广西粤缘药业有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室
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砭贴
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【型号/规格】型号：圆型、方型、椭圆型；规格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、
6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm
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本品由球状体（砭石颗粒）和医用胶布（无纺布和医用热熔胶）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。
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贴于人体穴位处，进行外力刺激。
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梧州市市场监督管理局
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2024年10月8日
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变更型号、产品技术要求、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿。
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