为进一步加强医疗器械监管,保障公众用械安全,近日,固镇县市场监管局任桥所开展了医疗器械专项检查行动,全面排查辖区内医疗器械经营和使用环节的风险隐患。
此次检查,执法人员重点核查医疗器械经营单位是否具有合法的注册证或备案凭证,确保产品符合国家相关法规和标准。检查医疗器械经营企业是否具备合法的经营许可证或备案凭证,确保企业具备合法经营资格。检查医疗器械的标签、说明书是否符合规定,确保产品信息准确、完整,避免误导消费者。检查医疗器械的储存和运输条件是否符合要求,确保产品在流通过程中不受损坏或变质。检查医疗器械的广告宣传是否合法合规,防止虚假宣传和夸大疗效。检查企业是否建立医疗器械不良事件监测和报告制度,确保能够及时发现和处理产品安全问题。检查企业是否建立医疗器械追溯体系,确保产品来源可查、去向可追。在检查过程中,执法人员对医疗器械经营使用单位进行医疗器械管理知识及相关法律法规的宣传教育,提升其法律意识和管理水平。
截至目前,已检查医疗器械经营使用单位18家,立案查处3件。下一步,任桥市场监管所将持续加大监管力度,不定期开展“回头看”检查,确保问题整改落实到位,形成长效监管机制,为广大群众的生命健康安全保驾护航。