8月22日,威远县市场监管局组织召开医疗器械网络销售监管培训会,该局各市场监管所及相关股室监管人员、医疗器械网络销售经营单位和电商平台经营单位负责人共52人参会。
本次会议采取“培训+交流”的形式,对10月1日起正式实施的《医疗器械网络销售质量管理规范》进行了系统解读。围绕法规出台背景与重要意义,从法规解读、知识科普和操作指导三个维度,详细讲解了《规范》中涉及的网络销售资质、信息公示、数据管理等核心条款,介绍了医疗器械分类管理和风险防控要点,明确了企业关键岗位职责,并结合实际案例剖析了常见违法违规行为及其后果。
会议要求,各相关企业要严格规范网络销售行为,履行好主体责任。进一步完善网络销售相关记录、建立全过程质量管理记录,做好经营行为和质量管理体系的自查工作,及时整改存在的问题。
据县市场监管局相关负责人介绍,下一步,该局将以《医疗器械网络销售质量管理规范》实施为契机,持续加强对医疗器械网络销售活动的监管力度,严肃查处资质信息展示不规范、无证经营、超范围经营、线上线下信息不一致等违法违规行为。同时,依托“药品安全宣传周”等宣传活动,加强法规宣贯和业务指导,推动全县医疗器械网络销售行业健康、有序发展。