近日，自治区药监局圆满完成五年一次的药品再注册集中审评工作，高质高效办结2530个产品再注册审批，涉及全区55家药品生产企业。作为药品上市后依法开展的周期性行政审批，自治区药监局以机构改革为支撑、以创新举措为抓手，在这场关于药品安全保障与产业发展的“关键考试”中跑出服务加速度，为筑牢药品安全底线，持续推动医药产业高质量发展注入新动能。

    机构改革赋能审批“提质增效”。作为此次再注册工作的核心突破口，自治区药监局通过组建行政许可服务处、整合重构自治区药品审评和药物警戒中心，将原分散于各处的行政审批与备案职能集中归口管理，实现“一个部门统筹、全流程闭环办理”。所有审批事项全部进驻自治区政务服务中心，实行“线上线下一个窗口”受理、发证模式，通过职能整合与流程再造打通协同堵点，行政许可效率较五年前显著提升，为再注册企业提供了更顺畅高效的审批体验。

    前瞻服务破解企业“急难愁盼”。针对2025年再注册集中申报高峰，该局提前梳理企业的药品再注册批件到期情况，建立明细台账实现“底数清、情况明”。组建专业指导团队和再注册数据库，在企业申报周期启动前主动介入，通过“一对一”技术支持、个性化方案定制，帮助企业梳理资料清单、破解技术难题，有效降低申报失误率。例如通过建立容缺办理机制，为2家企业的209个品种在容缺办理生产地址变更基础上完成再注册。

    数字赋能实现服务“零距离”。药品再注册实现“全程网办”和电子证书服务，落实相关费用减免政策，让企业真正享受“便企、高效、节支”红利。搭建网络等多渠道沟通平台，针对全区药品生产企业组织线上专题培训解读国家新规，通过集中答疑、实时咨询等方式，让企业“足不出户”即可获得专业指导。乌兰浩特中蒙制药有限公司负责人表示，改革后线上办理服务持续优化升级，办事效率倍增，综合办事成本显著降低，审批透明度和便捷性显著提升。

    此次再注册工作，是自治区药监局深化“放管服”改革、践行“有感服务、无感审批”监管理念的生动实践。通过机构整合、流程优化、数字赋能、靠前服务等系列创新举措，不仅高效完成2530个产品再注册审批，切实保障药品市场稳定供应，更彰显了监管部门坚守安全底线与优化服务供给并重的责任担当。下一步，自治区药监局将持续巩固改革成效，不断完善服务模式，以更优营商环境激发企业发展活力，为全区医药产业创新发展保驾护航。