近日,省药品监管局召开2025年第二季度风险会商会议,专题针对全省13家集采中选药品生产企业、30个集采中选品种、7家集采中选中药饮片企业组织召开风险会商。省药品监管局监管处室及所属技术单位参加会议,结合自身监管职能,全面梳理和分析了注册变更、监督检查缺陷、抽检质量、不良反应数据、投诉举报处理、年度报告等方面数据,特别是结合二季度相关企业的季度汇报中,在成本控制、质量管控等方面存在的共性和个性问题,通过异常趋势变化和专题风险点,深入研判风险,评估了品种和企业风险等级,提出了风险防控措施。
会议指出,保障集采中选药品质量安全是重大的民生工程,集采中选药品和企业的监管,面临着复杂多样的风险和挑战,省药品监管部门要坚持问题导向,持续加大监管力度,确保药品安全、有效、可及。