根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C11后室????????????邮政编码:410005
|
序号
|
企业名称
|
备案号
|
产品名称
|
注销日期
|
|
1
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20220718号
|
隔离衣
|
2025-07-18
|
|
2
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221630号
|
弹性绑带
|
2025-07-18
|
|
3
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20220717号
|
医用帽
|
2025-07-18
|
|
4
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221716号
|
牙科洁治器
|
2025-07-18
|
|
5
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20220716号
|
医用隔离鞋
|
2025-07-18
|
|
6
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221713号
|
自粘弹性绷带
|
2025-07-18
|
|
7
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20220715号
|
医用隔离鞋套
|
2025-07-18
|
|
8
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221530号
|
医用压敏胶带
|
2025-07-18
|
|
9
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221472号
|
创口贴
|
2025-07-18
|
|
10
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221544号
|
脱脂纱布绷带
|
2025-07-18
|
|
11
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221531号
|
医用聚乙烯膜胶带
|
2025-07-18
|
|
12
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221714号
|
医用退热贴
|
2025-07-18
|
|
13
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20230234号
|
弹力套
|
2025-07-18
|
|
14
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221715号
|
医用垫巾
|
2025-07-18
|
|
15
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221545号
|
医用护理垫
|
2025-07-18
|
|
16
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221513号
|
医用冰垫
|
2025-07-18
|
|
17
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221533号
|
棉片
|
2025-07-18
|
|
18
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221671号
|
网状弹力绷带
|
2025-07-18
|
|
19
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长械备20221471号
|
棉签
|
2025-07-18
|
|
20
|
湖南蓝天机器人科技有限公司
|
湘长械备20221602号
|
手摇式三折病床
|
2025-07-18
|
|
21
|
长沙市华丰康诚医疗器械有限公司
|
湘长械备20220845号
|
医用护理垫
|
2025-07-24
|
|
22
|
湖南品信生物工程有限公司
|
湘长械备20230422号
|
液基细胞和微生物处理套装
|
2025-07-24
|
|
23
|
湖南品信生物工程有限公司
|
湘长械备20240008号
|
液基细胞及DNA倍体处理套装
|
2025-07-24
|
|
24
|
长沙得悦科技发展有限公司
|
湘长械备20230450号
|
换药镊
|
2025-07-24
|
|
25
|
长沙得悦科技发展有限公司
|
湘长械备20220840号
|
牙科开口器
|
2025-07-24
|
|
26
|
长沙得悦科技发展有限公司
|
湘长械备20200110号
|
医用隔离面罩
|
2025-07-24
|
|
27
|
长沙得悦科技发展有限公司
|
湘长械备20200439号
|
口腔拉钩
|
2025-07-24
|
|
28
|
三诺生物传感股份有限公司
|
湘长械备20220289号
|
可调式医用采血笔
|
2025-08-01
|
|
29
|
三诺生物传感股份有限公司
|
湘长械备20210900号
|
清洗液
|
2025-08-01
|
|
30
|
三诺生物传感股份有限公司
|
湘长械备20210899号
|
全自动免疫检验系统用底物液
|
2025-08-01
|
|
31
|
湖南湘鑫仪器仪表有限公司
|
湘长械备20200239号
|
全自动核酸提取仪
|
2025-08-05
|
|
32
|
湖南湘鑫仪器仪表有限公司
|
湘长械备20200295号
|
核酸提取试剂盒(磁珠法)
|
2025-08-05
|
|
33
|
湖南桦洋医疗科技有限公司
|
湘长械备20240003号
|
皮肤滚针
|
2025-08-05
|
|
34
|
长沙市天天齿科器材有限公司
|
湘长械备20230216号
|
定位螺丝
|
2025-08-06
|
|
35
|
长沙市天天齿科器材有限公司
|
湘长械备20140013号
|
上颌窦提升器
|
2025-08-06
|
|
36
|
湖南华厚科技有限公司
|
湘长械备20230947号
|
细胞角蛋白10&13(CK 10&13)抗体试剂(免疫组织化学法)
|
2025-08-06
|
|
37
|
湖南华厚科技有限公司
|
湘长械备20230930号
|
微管相关蛋白2a.b.c(MAP 2a.b.c)抗体试剂(免疫组织化学法)
|
2025-08-06
|
|
38
|
湖南华厚科技有限公司
|
湘长械备20231025号
|
APC 抗体试剂(免疫组织化学法)
|
2025-08-06
|
|
39
|
湖南华厚科技有限公司
|
湘长械备20231012号
|
抗人乳头瘤病毒E6/E7(HPV E6/E7)单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
|
2025-08-06
|
|
40
|
湖南华厚科技有限公司
|
湘长械备20230820号
|
S100 钙结合蛋白 A4(S-100 A4)抗体试剂(免疫组织化学法)
|
2025-08-06
|
|
41
|
湖南华厚科技有限公司
|
湘长械备20230635号
|
ALK 抗体试剂(免疫组织化学)
|
2025-08-06
|
|
42
|
湖南华厚科技有限公司
|
湘长械备20230759号
|
PRL 抗体试剂(免疫组织化学)
|
2025-08-06
|
|
43
|
湖南凯元生物科技有限公司
|
湘长械备20230228号
|
一次性使用采样器
|
2025-08-07
|
|
44
|
湖南国科智瞳科技有限公司
|
湘长械备20200421号
|
巴氏染色液
|
2025-08-07
|
|
45
|
湖南国科智瞳科技有限公司
|
湘长械备20200434号
|
缓冲液
|
2025-08-07
|
|
46
|
湖南国科智瞳科技有限公司
|
湘长械备20200461号
|
细胞过滤器
|
2025-08-07
|
|
47
|
湖南国科智瞳科技有限公司
|
湘长械备20200457号
|
液基超薄层细胞自动涂片机
|
2025-08-07
|
|
48
|
湖南国科智瞳科技有限公司
|
湘长械备20200454号
|
液基薄层细胞制片机
|
2025-08-07
|
|
49
|
湖南国科智瞳科技有限公司
|
湘长械备20200441号
|
细胞保存液
|
2025-08-07
|
|
50
|
湖南国科智瞳科技有限公司
|
湘长械备20200438号
|
样本密度分离液
|
2025-08-07
|
|
51
|
湖南一喜一呵医药有限公司
|
湘长药监械生产备20220188号
|
生产证
|
2025-07-18
|
特此公告。
长沙市市场监督管理局
2025年8月11日