3月12日,2026年全省药品注册管理和上市后监管工作会议在郑州召开。会议的主要任务是以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,贯彻落实省委十一届十次全会、省委经济工作会议、省“两会”部署要求,全面落实2026年全国、全省药品监督管理工作会议精神,总结2025年药品注册管理和上市后监管工作,分析形势,交流经验,安排部署2026年全省药品注册管理,药品生产、流通监管,稽查执法重点工作。省药监局党组成员、副局长苏其超同志作工作报告。
会议指出,2025年是“十四五”收官之年,也是药品监管系统持续深化改革、能力加速提升的重要一年。面对繁重的监管任务,全省药品监管系统持续优化注册管理、强化生产监管、深化流通监管、细化稽查执法,扎实推进药品注册与上市后监管各项工作,取得了一定成绩,药品安全形势整体保持稳定,医药产业创新活力加速迸发。
会议强调,当前国际国内形势复杂多变,监管法律规范不断完善,新技术新产品迭代发展,药品监管形势发生深刻。做好当前药品监管工作,必须把握好经济形势、法规政策、技术创新、群众需求的变化,找准问题的根源,研判好产业基础、注册环节、生产环节、流通环节、稽查执法、监管能力的风险。
会议明确,2026年全省药品注册和上市后监管工作,要坚持聚焦药品监管主责主业,以高质量监管促进医药产业高质量发展,以医药产业的高质量发展来拉高药品监管安全边际。一是聚焦监管主责主业。树立全省药品安全“一盘棋”理念,进一步完善药品安全责任体系。建立健全多方参与、协同高效的风险会商机制。建立健全覆盖药品研发、生产、经营、使用、稽查环节的全生命周期动态安全监管机制。深化监督检查、执法办案有机衔接,强化行政执法、刑事司法有效衔接。二是努力提升监管效能。要靠精准检查,确保有限的监管资源投向最需关注的领域和企业。要靠智慧监管,推动药品监管从“经验驱动”向“数据驱动”转型升级。三是积极服务创新发展。落实落细我省已出台的药品监管改革创新政策措施,不断优化审评审批服务,切实发挥政策红利的最大效能。积极探索药品监管改革新路径、新举措,不断完善药品安全治理体系,高效服务医药产业发展。四是严守廉政纪律底线。纵深推进全面从严治党,为药品监管事业高质量发展提供坚强政治保障。巩固拓展深入贯彻中央八项规定精神学习教育成果,持续深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治,扎实开展“清朗药监”专项整治。五是高效处置风险隐患。进一步树立风险管理理念、属地责任观念,做好舆情监测和应急防范工作,对突发事件要做到有预案、有演练,严格落实突发事件信息报告制度,积极稳妥处置突发事件。
会上,省药监局药品注册管理处、药品生产监管处、药品流通监管处、执法监督处主要负责同志分别就2026年重点工作做了具体安排。商丘、周口市市场监管局,省药监局第一、六监管分局作了交流发言。
各省辖市、济源示范区市场监管局,航空港区市场监管和营商环境局分管药品监管工作领导,药品监管、稽查处(科)室负责人;省药监局药品注册处、药品生产处、药品流通处、执法监督处全体人员,政策法规处、行政审批服务处相关负责人;省药监局各监管分局分管药品监管工作领导和工作人员;省药械检验院、省药品审评查验中心、省药品评价中心有关部门负责人参加了会议。