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为进一步规范医疗器械生产秩序，保障群众用械安全，近日，泗县市场监管局持续强化对医疗器械生产企业的日常监督检查。
执法人员以企业落实《医疗器械生产质量管理规范》为重点，盯紧原材料的采购、生产过程控制、成品的出厂检验等环节，通过查阅记录、现场核查、抽样检查等方式，对生产资质、质量体系、产品追溯、风险管控等开展“穿透式”检查，以确保医疗器械安全，督促企业落实主体责任。
下一步，该局将持续深化医疗器械全生命周期监管，筑牢安全底线。
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