根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,宿州亿帆药业有限公司申请原料药(阿糖胞苷)上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年6月18日至6月20日依申请对宿州亿帆药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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宿州亿帆药业有限公司
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安徽省宿州经济开发区金江路北侧
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原料药(阿糖胞苷)
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研发中心楼细胞毒原料药车间
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1号生产线
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2025年6月18日至6月20日
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依申请开展
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