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药品GMP符合性检查结果公告(2025年第209号)
发布时间:2025/10/28 信息来源:查看

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,宿州亿帆药业有限公司申请原料药(阿糖胞苷)上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年6月18日至6月20日依申请对宿州亿帆药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

宿州亿帆药业有限公司

安徽省宿州经济开发区金江路北侧

原料药(阿糖胞苷)

研发中心楼细胞毒原料药车间

1号生产线

2025年6月18日至6月20日

依申请开展



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