为进一步加强医疗器械不良事件的监测力度，保障人民群众用械安全有效。象山县局通过全面监测、多元培训、风险防控三大举措，构建起医疗器械不良事件高效监测网络，稳步推进辖区医疗器械不良事件监测工作水平。2024年全县医疗器械不良事件监测上报313例，其中严重报告30例。

    一是健全监测体系，夯实安全根基。建立覆盖全县域二级以上医疗机构的监测网络，积极发动医疗器械经营企业踊跃参与，以点带面，逐步将监测触角延伸至牙科、眼科等个体诊所，形成重点突出、辐射均衡的监测格局。同时，督促各级医疗机构严格落实“专人专岗”制度，设立监测岗位专职负责医疗器械不良事件的收集、整理、报告及深度分析工作，有效识别并化解风险。

    二是开展多元培训，提升专业素养。定期组织开展多层次、多形式的培训活动，针对二甲及以上医院科室护士长、妇保院医护人员、乡镇卫生院监测人员等不同类别工作人员，开展针对性培训。通过面对面现场指导、微信群答疑等“线上+线下”方式，细致讲解医疗器械不良事件的填报方法、上报要求、注意事项，切实提高监测人员业务能力。2024年共计开展培训3场，累计超130人次参与。

    三是聚焦重点产品，强化风险防控。紧紧围绕集采中选产品、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、网络销售等重点产品，加大监管力度。对于高频发生不良事件的同一产品，采取清单化管理，实施重点监控，持续跟踪并增加抽检频次。运用大数据手段，定期对收集到的数据进行深度挖掘和科学分析，及时发现潜在的医疗器械安全风险，做到早发现、早预警、早处置。