根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,依照《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令28号)规定,经我局审查,拟办企业迪嘉药业集团股份有限公司符合规定要求,准予变更《药品生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2025年02月24日
企业名称
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迪嘉药业集团股份有限公司
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许可证号
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鲁20160179
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分类码
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Dht
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法定代表人
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王丹琦
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统一社会信用代码
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91371081062986928J
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企业负责人
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王丹琦
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住所(经营场所)
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山东省威海市文登经济开发区天润路268号
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质量负责人
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刘兆刚
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发证日期
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2020-10-27
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质量受权人
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刘兆刚
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有效期至
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2025-10-26
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生产负责人
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徐永超
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生产地址和生产范围
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威海市文登经济开发区天润路268号:原料药(琥珀酸索利那新、盐酸黄酮哌酯、福多司坦、坎地沙坦酯、盐酸安非他酮、盐酸奥昔布宁、盐酸特拉唑嗪、格列吡嗪、盐酸氟桂利嗪、洛索洛芬钠、异丙肌苷、阿折地平、格列喹酮、奥美沙坦酯、苯磺酸左氨氯地平、硝苯地平、塞来昔布、沙库巴曲缬沙坦钠、阿哌沙班、阿立哌唑、盐酸伊托必利、非布司他、枸橼酸西地那非、利伐沙班、利奈唑胺、孟鲁司特钠、他达拉非、替米沙坦、盐酸多奈哌齐、阿齐沙坦、盐酸乌拉地尔、磷酸奥司他韦、盐酸甲氧那明、盐酸托莫西汀、利格列汀、盐酸鲁拉西酮、富马酸伏诺拉生、达格列净、琥珀酸曲格列汀、格列美脲)、精神药品(右佐匹克隆、佐匹克隆); 威海市经济技术开发区齐鲁大道55号:原料药(阿折地平)***
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