根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣九械备20200071(更）
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备案人名称
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九江捷豹药械有限公司
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备案人统一社会信用代码
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9136042705440289XM
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备案人注册地址
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江西省九江市庐山市工业园
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生产地址
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江西省九江市庐山市工业园
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代理人
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代理人注册地址
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产品名称
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穴位压力刺激贴
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型号/规格
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按部位不同分为：颈椎型、肩周型、腰椎型、关节型、膝盖型, 直径2cm、直径2.5cm、直径3cm、直径4cm、直径5cm、直径6cm、直径7cm、直径8cm、直径10cm、直径12cm，12cm×8cm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。
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产品描述
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通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用
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预期用途
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贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。
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备注
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产品有效期二年。
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备案单位
和日期
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九江市市场监督管理局
备案日期：2021年6月21日
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变更情况
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2021年6月21日型号/规格由按部位不同分为：颈椎型、肩周型、腰椎型、关节型、膝盖型, 直径2cm、直径2.5cm、直径3cm、直径4cm、直径5cm、直径6cm、直径7cm、直径8cm、直径10cm、直径12cm，12cm×8cm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。变更为按部位不同分为：颈椎型、肩周型、腰椎型、关节型、膝盖型, 直径2cm、直径2.5cm、直径3cm、直径4cm、直径5cm、直径6cm、直径7cm、直径8cm、直径10cm、直径12cm，12cm×8cm、10cm×13.5mm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×10cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。
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