药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动开展以来,温州市局坚持以“人民健康为中心”的理念,认真贯彻落实“四个最严”要求,全面排查化解药品安全风险,严厉打击整治违法违规行为,取得阶段性成效。今年全市共检查涉药单位7986家次,抽检产品892批次,排查化解风险隐患问题731个,立案查处569件。
一是有的放矢,着力提升药品整治效能。成立工作专班,设立四个工作组,建章立制统筹各方力量,开展药物临床试验规范提升、第二类精神药品生产经营、中药生产、中药饮片“净斗”、网络销售药品集中治理、近视防控“护童”、儿童用妆“护盾”等系列专项行动,净化药品市场秩序。运用各方数据,建立起风险收集、分析、管控、问效、交流“五位一体”的药品安全风险防范化解体系。积极探索智慧化监管新模式,推进中药饮片GM2D赋码和医疗器械UDI全链条追溯体系,实施特殊药品(含特殊药品复方制剂)精密智控试点。
二是融合聚力,健全执法办案协作机制。该市局行政执法队成立案源管理科,统筹全市涉案线索通报、移交、反馈等工作。建立市级部门间数据共享、情报会商、案件侦办等联动机制,查处生产销售假冒“SKII”“兰蔻”“香奈儿”等知名品牌注册商标化妆品和片仔癀假药等典型大案。与该市禁毒办等部门联合签署“特定药品监测工作会议纪要”,加强禁毒工作。组建药品认定工作委员会和专家库,今年来出具药品认定意见书11份,移送案件11件,全市查办药械化大要案14件,其中货值金额50万以上案件3件。
三是提能夯基,强化药品安全治理能力。制订基层站所药品监管工作标准、流程管理、闭环处置、考核制度等细则,引导各局在选人用人时优先医药相关专业人员,提高基层药品监管效能。深耕温州药品检查“5050”提升行动,构建起市县所三级药品检查体系,全市国家级、省级、市级检查员270人,基层站所药品检查员配备率达到近90%。市食药院药品检验仪器装备建设达到国家《药品检验检测中心(院、所)建设标准》二级实验室装备标准的85%以上水平。
四是宣传引导,营造良好社会共治氛围。在该市局专栏发布专项行动典型案例和经验交流文章近200篇,召集药品生产经营单位关键岗位160多人参加药品安全警示教育,建成市食药院等3个省级药品科普基地。举办“药品安全宣传周”活动,组织开展大型广场主题宣传、制播药品科普短视频、“药安”日历电子卡百日传递等线上线下活动200余场,发放宣传资料5万余份,受众超过300万人。