为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神及“四个最严”和“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作要求,进一步排查质量安全风险,有效防范药品安全事故风险,保证群众用药用械用妆安全,青山区市场监督管理局药化械股结合前三季度“两品一械”专项工作开展情况,于近日召开四季度“两品一械”风险会商会暨药品安全桌面应急演练,布置两品一械下一步重点工作,排查四季度风险隐患,药化械股、执法大队、各所所长、执法青锋人员参加会议。
会上从农村及城乡结合部医疗器械经营使用环节监管、“两书、一单、双报告”工作机制持续推进、药品网络销售和疫苗流通使用环节监管、化妆品监督检查等方面对2024年度“两品一械”工作情况进行总结。会议强调要压紧压实主体责任,确保工作落实、落细、落到位,继续推进医疗器械质量安全专项整治和药品安全巩固提升行动走深走实。
会上还听取了各市场所的案件处办情况,对各市场所日常检查中发现的风险点进行研讨分析,提出合理监管意见。目前我局成立的青锋尖兵检查员队伍,已开展了7次“两品一械”专项检查行动,全面排查药械经营使用环节风险隐患及药品零售企业执业药师“挂证”问题,规范药品经营秩序,切实保障药品质量和公众用药安全。
为进一步提升执法人员药品安全应急管理水平,加强应对突发药品安全事件的应急反应能力,有效预防和科学处置药品安全事件,我局还召开了药品安全桌面应急演练,以桌面推演的形式,对药品安全事故的发生、发展、处置全过程进行模拟推演。监管人员紧贴实际,分工明确,紧密配合,科学处置,达到了“以演练促实战、以实战促提升”的预期目的。
下一步,青山区市场监管局将继续结合专项行动总结监管经验,坚持“线上线下一致”的原则,加大日常监督检查力度,持续规范企业经营行为。同时及时调查核实违法违规线索,建立问题台账,做好销号管理,发挥股所联动优势,加强风险隐患点排查梳理,消除监管盲区,营造良好“两品一械”市场环境。