为有效推动医疗器械经营企业主体责任的全面落实，全面评估医疗器械经营企业质量管理水平，及时发现并纠正潜在风险，保障公众用械安全，泾县市场监管局立足职能，精心发力，以“三强化”积极推进全县医疗器械企业2024年度自查工作。

    一是强化宣传引导。利用行业工作群宣传法规要求，及时发布工作提醒，明确工作要求、时间节点、报送方式及平台操作流程，在线实时解答企业填报中遇到的各类报送问题，对问题企业开展上门指导服务，督促未上报单位及时完成年度自查报告，做到监管对象全覆盖。截至目前，上门指导6家次，线上线下共督促49家经营企业完成自查工作。

    二是强化质量审核。对各企业提交的年度自查报告进行内容审核，对报告中发现的细节问题，及时与填报人员联系，并及时解答企业提出的相关疑点和难点，帮助企业防范化解风险隐患，提高自查报告报送、审核效率。

    三是强化重点监管。对年度自查报告中发现的共性问题和缺陷环节及时进行标注、登记、汇总，强化事后重点监管，降低风险隐患。对已停止医疗器械经营业务以及企业主体已注销的医疗器械经营企业，经核实确认后按规定依法公示注销或取消备案。截至目前，已按规定对2家已注销营业执照的经营企业取消备案，检查医疗器械经营企业36家次，责令改正5家次。