根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定，经审查验收，以下企业符合《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》规定的内容，拟核发(延续)《医疗器械经营许可证》，现予以公示，公示期自2023年04月14日至2023年 04月20日止，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-8293980 传 真：0796-8293979 电子邮件：ylqxkjafda@126.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：343000
特此公示。
|
企业名称
|
经营方式
|
住所
|
经营场所
|
库房地址
|
法定代表人
|
企业负责人
|
经营范围
|
|
江西博华医疗器械配送有限公司
|
□批发
□零售
■批零兼营
■为其他生产经营企业提供贮存、配送服务
|
江西省吉安市井冈山经济技术开发区创业大道西侧、樟树塘路南侧(天际光电产业园37栋四楼-41)
|
1、江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规B18-1-1-2-3地块（绿宝大道1号3号厂房内）
2、江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规B18-1-1-1-3/B18-1-1-2-2地块（4#厂房4楼）
3、江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规B19-1-2地块（10#厂房内五楼）
|
江西省吉安市井冈山经济开发区新工业园控规B18-1-1-2-3地块（绿宝大道1号3号厂房内）,江西省吉安市井冈山经济开发区新工业园控规B19-1-2地块（10#厂房内）（委托江西博华医疗器械配送有限公司运输贮存）
|
阮东芳
|
阮东芳
|
2002版分类目录-Ⅲ类：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器（含体外诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材***
2017版分类目录-Ⅲ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械， 09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，21医用软件，22临床检验器械、6840临床检验分析仪器（含体外诊断试剂）***
|
吉安市市场监督管理局
2023年04月14日
吉安市医疗器械经营许可证审批公示（赣吉药监械经营许20230319号）变更
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定，经审查验收，以下企业符合《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》规定的内容，拟核发(延续)《医疗器械经营许可证》，现予以公示，公示期自2023年04月14日至2023年 04月20日止，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-8293980 传 真：0796-8293979 电子邮件：ylqxkjafda@126.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：343000
特此公示。
|
企业名称
|
经营方式
|
住所
|
经营场所
|
库房地址
|
法定代表人
|
企业负责人
|
经营范围
|
|
江西旭力辉医疗器械有限责任公司
|
■批发
□零售
□批零兼营
□为其他生产经营企业提供贮存、配送服务
|
江西省吉安市吉水县城西工业园区二期电子信息孵化园内3栋3楼326
|
江西省吉安市吉水县城西工业园区二期电子信息孵化园内3栋3楼326
|
江西省吉安市吉水县吉水县工业园区 二期电子信息孵化园1栋第一、四层，3栋第二、四层（委托江西明磊医疗供应链管理有限公司运输贮存）
|
陈世豪
|
刘玉娇
|
2002版分类目录-Ⅲ类：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材***
2017版分类目录-Ⅲ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械， 09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，21医用软件，22临床检验器械、6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）***
|
吉安市市场监督管理局
2023年04月14日
吉安市医疗器械经营许可证审批公示（赣吉市监械经营许20210213号）变更
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定，经审查验收，以下企业符合《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》规定的内容，拟核发(延续)《医疗器械经营许可证》，现予以公示，公示期自2023年04月14日至2023年 04月20日止，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-8293980 传 真：0796-8293979 电子邮件：ylqxkjafda@126.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：343000
特此公示。
|
企业名称
|
经营方式
|
住所
|
经营场所
|
库房地址
|
法定代表人
|
企业负责人
|
经营范围
|
|
江西冠明医疗器械有限公司
|
■批发
□零售
□批零兼营
□为其他生产经营企业提供贮存、配送服务
|
江西省吉安市吉水县城西工业园吉安广生塑胶有限公司内二幢209室
|
江西省吉安市吉水县城西工业园吉安广生塑胶有限公司内二幢209室
|
江西省吉安市吉水县城西工业园吉安广生塑胶有限公司内二幢210室
|
郑秀存
|
王成飞
|
2002版分类目录-Ⅲ类：6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械、6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材***
2017版分类目录-Ⅲ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械， 09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，21医用软件，22临床检验器械***
|
吉安市市场监督管理局
2023年04月14日
吉安市医疗器械经营许可证审批公示（赣吉市监械经营许20210306号）变更
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定，经审查验收，以下企业符合《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》规定的内容，拟核发(延续)《医疗器械经营许可证》，现予以公示，公示期自2023年04月14日至2023年 04月20日止，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-8293980 传 真：0796-8293979 电子邮件：ylqxkjafda@126.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：343000
特此公示。
|
企业名称
|
经营方式
|
住所
|
经营场所
|
库房地址
|
法定代表人
|
企业负责人
|
经营范围
|
|
江西创越医疗器械有限公司
|
■批发
□零售
□批零兼营
□为其他生产经营企业提供贮存、配送服务
|
江西省吉安市吉水县城西工业园吉安广生塑胶有限公司内二幢204室
|
江西省吉安市吉水县城西工业园吉安广生塑胶有限公司内二幢204室
|
江西省吉安市吉水县城西工业园吉安广生塑胶有限公司内二幢216室
|
郑秀存
|
郑秀存
|
2002版分类目录-Ⅲ类：6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械、6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材***
2017版分类目录-Ⅲ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械， 09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，21医用软件，22临床检验器械***
|
吉安市市场监督管理局
2023年04月14日