根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下2家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开,请社会各界予以监督。
附:备案凭证信息表2份
六安市市场监督管理局
???????????????2022年7月1日
???????第一类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????备案号:皖六械备 20220022 号
备案人名称
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安徽富美医疗科技有限公司
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社会信用代码
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91341500MA2MYEKA31
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备案人注册地址
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六安市裕安区城南工业园区
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生产地址
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六安市裕安区城南工业园区工业路 1 号
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代理人
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代理人注册地址
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产品名称
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医用垫单
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型号/规格
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型号:FM-DA、FM-DB 规格:长:20cm~400cm,宽:20cm~400cm
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产品有效期
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三年
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产品描述
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由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。DA 型为非
织造布和塑料膜复合制成,DB 型为非织造布和塑料膜缝制制成。
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预期用途
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病床或检查床上用的卫生护理用品。
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备注
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备案单位和日期
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六安市市场监督管理局
备案日期: 2022 年 06 月 06 日
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变更情况
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????????第一类医疗器械备案信息表
?????????????????????????????????备案号:皖六械备 20220023
备案人名称
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安徽益聚智能科技有限公司
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社会信用代码
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91341503MA2T3UWL0A
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备案人注册地址
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安徽省六安市裕安区经济开发区创业园区 12 号厂房
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生产地址
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安徽省六安市裕安区经济开发区创业园区 12 号厂房
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代理人
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代理人注册地址
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产品名称
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医用隔离面罩
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型号/规格
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YJ-01
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产品有效期
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3 年
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产品描述
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由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。防护罩采用 PET
高分子材料制成,固定装置采用橡胶带。非无菌提供,一次性使用。
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预期用途
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用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
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备注
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备案单位和日期
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六安市市场监督管理局
备案日期: 2022 年 06 月 23 日
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变更情况
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