为有效发挥医疗器械抽检工作的风险防控作用，今年以来，六安市市场监管局聚焦重点领域、关键环节，结合实际、细致安排，圆满完成了2025年医疗器械抽样任务。

  认真分析，严格落实抽样计划。根据安徽省药品监督管理局下达的2025年度医疗器械抽检计划，结合我市涉械单位抽样品种、数量分布等实际，明确抽检范围、内容、数量等，按照计划进度推进国抽工作。

    监检结合，规范经营使用行为。以医疗器械抽检工作为契机，将抽检工作与日常监督检查相结合，对被抽样单位的索证索票、进货渠道、产品的购进及销售记录、贮存条件、养护环节等方面开展检查，及时排除存在的风险隐患，提高被抽样单位的医疗器械质量管理能力。

    注重靶向，有序开展抽样工作。将上年度抽样检测不合格、有投诉举报的企业，通过风险会商确定为重点单位，合理覆盖抽样区域、品种及批次。抽样人员严格按照监督抽样程序进行抽样、编号、封样，确保抽取样品的类别、数量、索取资料及样品运输符合抽样方案的要求。

   宣教结合，增强企业主体责任意识。在组织开展抽样工作的同时，积极宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，现场给予答疑解惑，增强从业人员的法律意识和责任意识。