为切实加强医疗器械经营环节质量安全监管，压实企业主体责任，不断规范市场秩序，青田县局精心组织、多措并举，顺利完成辖区内医疗器械经营企业2025年度自查报告工作，上报率达100%。

    一是精准摸排，确保应报尽报。县局结合丽水市2026年度医疗器械经营企业分级监管评定工作，全面梳理辖区经营主体底数。经排查，全县共有医疗器械经营企业128家。通过微信、电话沟通及实地核查，发现其中3家企业已停止经营但未及时注销《第二类医疗器械经营备案凭证》。为消除安全隐患、规范市场秩序，按规定程序公示注销该3家企业的备案凭证。最终确认125家正常经营企业全部纳入年度自查范围，并已全部完成自查报告提交。

    二是多维指导，提升填报效率。采取线上线下结合方式，高效指导企业完成自查。线上，充分利用医疗器械经营企业微信群，及时发布年度自查通知、明确时限要求、推送填报指南和操作流程，提供便捷的远程指导。线下，结合日常监督检查工作，特别是针对新开办企业，开展“面对面”、“一对一”精准指导，现场讲解自查报告内容要点，解答填报过程中的疑难问题，确保企业理解到位、填报准确。

    三是学查结合，强化自查实效。将年度自查工作与法规宣贯紧密结合，组织企业学习《浙江省医疗器械经营质量管理规范合规指引（通则）》。通过解读新规要求，引导企业将法规精神融入自查内容，对照标准深入排查风险隐患。此举不仅提升了企业填报报告的规范性和针对性，更有力促进了企业主体责任的落实，推动企业健全质量管理体系，增强合规经营意识，持续提升质量管理水平。