根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定,我局对江苏集萃医工交叉技术研究所有限公司申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予变更《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。?
联系地址:局举报投诉中心?? 联系电话:025-12315?
邮?编:210007
序号
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许可证号
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企业名称
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许可事项变更情况
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原内容
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拟变更内容
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1?
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苏宁食药监械经营许20220599号
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江苏集萃医工交叉技术研究所有限公司
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库房地址:所经营产品全部委托南京延长医疗器械第三方物流股份有限公司物流储运(含冷链)经营范围:2002版批发:6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(含植入类产品),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含植入类产品、不含塑形角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及附件,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料(含植入类产品),6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材*** 2017版批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(含介入器材),04骨科手术器械(含植入类器械),05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械(含植入类器械),15患者承载器械,16眼科器械(含植入类器械,不含塑形角膜接触镜),17口腔科器械(含植入类器械),18妇产科、辅助生殖和避孕器械(含植入类器械),19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂需低温冷藏运输贮存***
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库房地址:南京市玄武区徐庄路6号3幢2层213室经营范围:2002版批发:6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(含植入类产品),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含植入类产品、不含塑形角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及附件,6832医用高能射线设备,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料(含植入类产品),6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材*** 2017版批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(含介入器材),04骨科手术器械(含植入类器械),05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械(含植入类器械),15患者承载器械,16眼科器械(含植入类器械,不含塑形角膜接触镜),17口腔科器械(含植入类器械),18妇产科、辅助生殖和避孕器械(含植入类器械),19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械***
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特此公示
南京市市场监督管理局
二〇二三年四月二十一日