1月17日，2025年全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开。淄博市市场监管局党组书记、局长郭亦华在会上作题为《智慧重塑 信用赋能 打造药品全链条闭环式精准监管新模式》的典型发言。

    近年来，淄博市局聚焦“数字赋能、信用监管、流程重构、制度重塑”，全力打造药品智慧监管一体化平台和市场监管统一指挥调度系统，探索开展药品零售企业信用风险分级分类管理模式，实现精准高效智能监管。药械化智慧监管荣获全省新型智慧城市优秀案例二等奖和专项奖补资金，药品监管领域跨部门综合监管试点工作经验获全省推广。

    坚持智慧重塑，打造药品智慧化监管新体系

    建成药品智慧监管一体化平台，对登录地址、用户界面、技术架构和用户体系进行了统一规范，配备移动监管执法终端与平台有效对接，执法信息实时传输到平台。把药品法律法规和监管事项进行标准化梳理，制作成制式药械化检查表格，关联违法行为、违规依据、处置结论近500项，连接省大数据局电子签章系统，执法检查时自动生成执法文书，提升了监管工作标准化、规范化水平。推行“一企一码”制度，监管人员扫码开展监督检查，企业扫码接收通知提醒、上报自查整改情况，公众扫码查询企业基本信息、监管信息、报告异常情况，有效推动监管端、企业端、社会端的信息共享和良性互动。

    强化信用分级，实现药品差异化监管新突破

    将信用风险分级嵌入药品智慧监管一体化平台，试点探索开展药品零售企业“星级评定+信用赋能”管理模式。制定《药品零售企业“星级评定+信用赋能”实施方案》和《药品零售企业信用积分管理办法》，将药品零售企业按照信用风险实施差异化监管，提升了药品监管的精准度。完善信用修复协同联动工作机制，推行行政处罚决定、信用修复告知“两书同达”，创新开展信用“唤醒”服务，提醒企业主动修复信用，避免“以罚代管”、“罚而不管”现象。

    探索任务统筹，发挥药品集约化监管新效能

    创新建立“六统一”管理机制：统一接收、处置、分派、监管、分析与考核，精准量化药品监管任务。药械化监管科室制定检查计划，由统一调度指挥中心融合、派发、调度，做到“进一次门，查多项事”。将药品监管任务细化为监管对象、监管人员、监管事项“三张清单”，清晰界定了监管主体、监管对象与监管内容，同步制定监管工作指引，有效保障了监管标准化规范化。2024年全市共开展近1.8万次药械化移动监管执法。

    下一步，淄博市局将以此次会议为契机，认真贯彻会议部署要求，持续推进监管统筹，提升智慧监管，保障用药安全，助力医药产业高质量发展。