根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，以下第一类医疗器械产品已经我局备案，现予公告。
监督电话：0851-28653410
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备案号
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备案人名称
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备案人注册地址
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生产地址
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产品名称
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产品描述
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预期用途
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备案/变更日期
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申请类型
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黔遵械备20250001
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贵州素健药业有限公司
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贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302
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贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302
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穴位压力刺激贴
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由球状体(不锈钢钢珠）、医用热熔胶层（EVA树脂）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。
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贴于人体穴位处，进行外力刺激。
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2025年08月14日
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新办
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黔遵械备20250002
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贵州素健药业有限公司
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贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302
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贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302
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医用退热凝胶
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本品由凝胶、软管、瓶体、按压泵、盖子组成。凝胶由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分、不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分，非无菌产品
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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2025年08月14日
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新办
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黔遵械备20250003
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贵州素健药业有限公司
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贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302
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贵州省遵义市红花岗区深溪镇50万方一期园区1号楼3层302
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造口皮肤保护剂
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由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、2-甲基-4-异噻?啉-3-酮（MIT）、山梨酸钾组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤。非无菌提供
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用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。
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2025年08月14日
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新办
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