2025年第一季度，我市第一类医疗器械生产备案及产品备案变化情况如下：
1、新增产品备案（2个）：
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序号
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产品名称
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备案编号
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备案人名称
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生产地址
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备案日期
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1
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牙科种植用扳手
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桂贵械备20250001
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广西圣旋医疗科技有限公司
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广西壮族自治区贵港市平南县安怀镇新益村上思屯江庭志房屋
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2025/3/14
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2
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种植体螺丝起
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桂贵械备20250002
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广西圣旋医疗科技有限公司
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广西壮族自治区贵港市平南县安怀镇新益村上思屯江庭志房屋
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2025/3/14
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2、变更产品备案（4个）：
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序号
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产品名称
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备案编号
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备案人名称
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生产地址
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变更备案日期
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1
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医用退热贴
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桂贵械备20150002号
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广西璟炜生物技术有限公司
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江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园区红金工业园标准厂房8号
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2025/2/17
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2
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医用退热凝胶
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桂贵械备20240002
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广西璟炜生物技术有限公司
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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2025/2/17
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3
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医用退热凝胶
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桂贵械备20170017号
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广西璟炜生物技术有限公司
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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2025/2/17
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4
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医用退热凝胶护理包
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桂贵械备20240003
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广西璟炜生物技术有限公司
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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2025/2/17
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3、新增生产备案（1个）：
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序号
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企业名称
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生产地址
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生产范围
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备案号
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备案日期
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1
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广西圣旋医疗科技有限公司
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广西壮族自治区贵港市平南县安怀镇新益村上思屯江庭志房屋
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Ⅰ类:6806-8-牙科种植专用器械
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桂贵药监械生产备20250001号
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2025.3.19
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4、变更生产备案（1个）：
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序号
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企业名称
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生产地址
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生产范围
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备案号
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备案日期
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1
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广西璟炜生物技术有限公司
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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Ⅰ类:09-02-03物理降温设备
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桂贵药监械生产备20150001号
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2025.2.13
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5、取消生产备案（1个）：
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序号
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企业名称
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生产地址
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生产范围
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备案号
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备案日期
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1
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广西珺必莱医疗技术有限公司
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广西壮族自治区贵港市港北区国家生态工业(制糖)示范园区内19#厂房
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Ⅰ类:14-15-06医用防护衬垫
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桂贵药监械生产备20240001号
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2025/1/14
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