根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令28号）规定，经我局审查，拟办企业山东罗欣药业集团股份有限公司符合规定要求，准予变更《药品生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2025年02月24日
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企业名称
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山东罗欣药业集团股份有限公司
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许可证号
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鲁20160194
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分类码
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AhBhChDh
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法定代表人
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刘振腾
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统一社会信用代码
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913700002658705037
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企业负责人
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陈雨
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住所（经营场所）
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山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
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质量负责人
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侯俊凯
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发证日期
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2020-11-04
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质量受权人
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侯俊凯
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有效期至
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2025-11-03
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生产负责人
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李金朋
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生产地址和生产范围
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山东省临沂高新技术产业开区罗七路发区罗七路：片剂（含激素类、头孢菌素类、抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类、抗肿瘤类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、干混悬剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、粉针剂（含头孢菌素类）、微丸剂、散剂、吸入制剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、无菌原料药（盐酸头孢甲肟、盐酸头孢唑兰、头孢替坦二钠、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢美唑钠、亚胺培南、磷酸肌酸钠、氨曲南/L-精氨酸、L-精氨酸、他唑巴坦钠、多尼培南、盐酸头孢替安酯）、原料药(硫酸氢氯吡格雷、西司他丁钠、依达拉奉、头孢地尼、恩替卡韦、盐酸莫西沙星、利奈唑胺、替比培南匹伏酯、西他沙星、帕拉米韦、L-α-甘油磷酰胆碱、富马酸替诺福韦二吡呋酯、马来酸氟吡汀、苯磺顺阿曲库铵、枸橼酸西地那非、匹伐他汀钙、盐酸替罗非班、埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁、卡培他滨、吉美嘧啶、氧嗪酸钾、吉非替尼、盐酸多奈哌齐、洛索洛芬钠、雷贝拉唑钠、盐酸纳美芬、依折麦布、阿加曲班、奥美沙坦酯、盐酸阿比朵尔、替比夫定、维格列汀、阿哌沙班、环索奈德、帕瑞昔布钠、艾普拉唑、硼替佐米、甲苯磺酸索拉非尼、达沙替尼、盐酸厄洛替尼、他达拉非、消旋羟蛋氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、利伐沙班、甲磺酸达比加群酯、甲苯磺酸拉帕替尼、盐酸奥洛他定、酮咯酸氨丁三醇、盐酸美金刚、利格列汀、糠酸莫米松、布地奈德、丙酸氟替卡松) ***
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