日前,市药品不良反应监测中心组织我市21家医疗器械注册人参加国家举办的2022年医疗器械不良事件监测核心技术研修班(云教室)。
研修班上,国家药品不良反应监测中心、省级监测机构、医疗机构和业界专家全方位解读我国医疗器械不良事件监测政策要求和核心技术要点,详细讲解医疗器械注册人不良事件监测工作检查过程中存在的问题,并结合典型案例进行具体分析。雅培医疗用品(上海)有限公司和乐普(北京)医疗器械股份有限公司分享了在医疗器械不良事件监测与质量管理体系方面的经验和做法。
这次培训,对我市医疗器械注册人准确把握新形势下医疗器械不良事件监测工作要求,落实监测主体责任,提高风险防控能力,将起到积极的推动作用。