各有关单位：

  医用退热贴是常见的第一类医疗器械，是许多百姓家庭中常备的用于发热患者尤其是儿童局部降温的产品。广东是医用退热贴生产大省，共有第一类医疗器械备案凭证约250张，主要分布在广州、深圳、珠海、汕头、佛山、东莞及中山等市。长期以来，由于国家标准、行业标准尚未建立，医用退热贴行业普遍存在企业规模小、低水平建设、标准不统一、无序竞争等问题，制约着产业规范化发展，影响着人民群众用械安全。为进一步规范医用退热贴管理、推动行业高水平发展，请广东省医疗器械管理学会牵头，充分发挥社会组织的桥梁纽带优势，利用企业、审评、检验、监管、高校等力量，组织研究制定医用退热贴团体标准，并在9月底之前发布。工作过程中，应注重加强与标准主管部门的沟通衔接，及时总结和积累经验，形成团标建设常态化工作机制。

  联系人及电话：王天才，020-37885525。

广东省药品监督管理局办公室

2022年2月15日