2021年6月29日,省药品监督管理局党组成员、副局长曾令贵带队督导株洲市新冠病毒疫苗流通监管工作,并调研湖南千金医药股份有限公司。
在株洲市疾控中心,党委书记毛将二、免疫科科长任重分别就新冠病毒疫苗接种情况、新冠病毒疫苗储存运输管理及疫苗评估工作情况进行了专题汇报。曾令贵对株洲市疾控中心全力推进新冠病毒疫苗接种、切实保障新冠病毒疫苗储运环节质量安全、认真做好疫苗评估工作给予了肯定。他强调,做好新冠病毒疫苗流通监管工作,消除流通环节质量安全风险隐患,是服务常态化疫情防控的基础工作和重要任务,是落实疫苗评估工作要求的动态演练,各级疾控机构、新冠病毒疫苗接种单位要认真落实《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规的要求,扎实做好新冠病毒疫苗储运、分发管理和疫苗评估各项工作。
随后,督导组一行现场督导了株洲市疾控中心冷库、嵩山路街道小湖塘社区卫生服务中心、泰山街道社区卫生服务中心。在株洲市疾控中心冷库,督导组现场抽查了冷库在库疫苗温度监控情况和收发货冷链温控记录单据,并对株洲市疾控中心现场接收湖北九州通医药物流有限公司(北京科兴新冠病毒疫苗委托配送企业)配送新冠病毒疫苗的验收入库操作进行了观摩和指导。在嵩山路街道小湖塘社区卫生服务中心、泰山街道社区卫生服务中心,督导组一行对接种单位的疫苗储存条件、接种环节冷链保障、留观区设置及报损、已接种新冠病毒疫苗的外包装、标签和说明书毁形工作等进行了重点检查,当场指出新冠病毒疫苗管理存在的问题并指导其规范整改。
在对株洲市新冠病毒疫苗流通监管工作督导反馈会上,督导组对督导发现的风险、隐患、问题向株洲市市场监管局、株洲市疾控中心进行了详细反馈。曾令贵指出,确保新冠病毒疫苗流通环节质量安全,是中央和省委省政府交给各级药品监管部门、卫生健康部门的重要任务,必须从讲政治的高度出发,极端重视和切实强化新冠病毒疫苗流通监管措施,疾控机构务必要落实主体责任,完善管理制度,加强人员教育,严格纪律约束,加强入库、出库、领用、报损登记、人防物防管理,确保购进渠道、冷链环境、信息追溯、安全保障等符合法律法规的规定和监管部门要求。
反馈会后,曾令贵带队来到湖南千金医药股份有限公司麻醉药品和精神药品专库、高架库、中药饮片库等进行实地督导检查,就麻醉药品和精神药品管理情况、企业经营品规及购销情况、企业发展规划等与企业负责人进行交流。曾令贵指出,麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业资质十分珍贵,省药品监管局将构建湖南省麻精药品经营企业的准入和退出机制,对麻醉药品和精神药品经营企业资质实行动态管理,将严重违法违规的企业淘汰出局,希望湖南千金医药股份有限公司严格落实法律法规对麻精药品管理的规定要求,进一步提升质量管理意识和规范管理水平,严防特殊药品流弊事件产生,同时发挥自身优势、把握有利机遇、不断做强做大,为株洲市及全省生物医药产业高质量发展做出应有贡献。