为深入贯彻落实医疗器械监管相关法律法规,压实经营、使用单位质量安全主体责任,防范化解三类医疗器械安全风险。近日,盐源县市场监管局立足县域实际,组织执法人员在辖区内全面开展三类医疗器械日常监督检查,以严监管、优服务、强普法的务实举措,筑牢群众用械安全屏障。
此次检查严格依照相关法律法规开展,采取现场核查、台账查阅、沟通询问相结合的方式,聚焦隐形眼镜经营门店开展重点监管。执法人员严格执行双人持证、亮证执法,全程如实记录、规范履职,既坚守监管底线,又彰显执法温度。
执法人员聚焦三大关键环节精准排查隐患:一是严查主体资质,核对相关证照有效性及经营范围,杜绝无证、超范围经营;二是规范购销存管理,核查重点品类票账货一致性,确保产品来源可溯、去向清晰;三是健全质量管理体系,督促完善全流程制度,核查从业人员培训记录。
执法过程中,盐源局坚持“监管+服务+普法”深度融合,摒弃“重处罚、轻引导”模式。对一般性问题,执法人员当场指导整改;结合典型案例宣贯法规,强化经营企业主体责任意识。对严重风险隐患单位,依法下达整改通知书,建立台账闭环管理,并组织“回头看”确保整改到位。
此次检查共出动执法人员30人次,检查经营企业9家,发现问题12项,当场整改12项,未发现重大违法违规行为。
下一步,盐源局将推动三类医疗器械监管常态化、长效化,健全多元监管机制,动态调整监管频次,畅通投诉举报渠道,保持违法违规查处“零容忍”态势,持续提升规范化管理水平,以实际行动守护群众用械安全,把民生实事办细办好。