为加强药品监管队伍建设,进一步提高药品生产监管水平,5月26日至28日,省局在吉安市开展生物制品生产质量管理培训。此次培训邀请具有生物制品企业日常监管经验的资深GMP检查员、具有丰富生产实践经验的企业管理人员以及医药设备厂商技术人员进行授课。
本次培训坚持理论联系实践,注重培训实效,针对生物制品的高风险特性,紧紧围绕生物制品的生产工艺、质量控制、GMP现场检查要点、最新设备运用等进行了理论讲解。在此基础上,组织学员对江西省生物制品研究所股份有限公司破伤风抗毒素生产场地进行现场实地培训,与生产技术人员进行面对面沟通、交流。通过此次培训,加深了学员对生物制品生产、质量管理等方面的理解,提高了学员的理论水平和业务素质,为加强我省生物制品的生产监管打下了扎实的基础。
省局药品生产处、省药检院、省药品认证审评中心、省药品检查员中心、樟树药监局有关人员共计30余人参加培训。