依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。
受理号:2022022020015
产品名称:经颅电刺激仪
规格型号:NSS02D、NSS02E、NSS04D、NSS04E、NSS05D、NSS05E、NSS07D、NSS07E、NSS10D、NSS10E
申请人:博睿康科技(常州)股份有限公司
优先审批理由:该产品被列入科学技术部中国生物技术发展中心通过的国家重点研发计划主动健康和老龄化科技应对重点专项2020年度第二批项目《多模跨域生物反馈功能刺激与健康状态调控技术及应用研究》,项目编号:2020YFC2007300。
公示时间:2022年10月11日至2022年10月24日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
电话:025-69655986
邮寄地址:南京市建邺区康文路17号,邮编:210019
电子邮箱:cxfwz@jsmdt.org.cn
江苏省药品监督管理局
2022年10月10日