为进一步规范医疗器械网络销售行为,压实企业主体责任,保障公众用械安全,8月22日,兴城市市场监管局组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会。全市70余家医疗器械网络销售企业负责人、质量管理人员参加培训。
会议对国家药监局新发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》条款进行了全面解读。围绕网络销售经营者质量管理等核心内容,结合实际案例,详细讲解了资质审核、信息展示、风险防控、追溯管理等方面的具体内容。要求各医疗器械网络销售企业要切实履行主体责任,全面落实质量管理体系要求,严格把控关键环节质量,确保所售医疗器械质量安全可靠。
同时,要求各经营企业会后积极开展自查,将《医疗器械网络销售质量管理规范》要求传达到相关岗位人员,逐条对照落实。一是建立健全医疗器械网络销售质量管理体系,完善体系文件,细化质量管理机构和人员职责;二是升级完善软硬件设施和技术条件。重点自查网售企业质量管理体系覆盖全面性、产品信息展示的规范性、网络销售相关记录的完整性等内容,确保全面符合要求。
本次宣贯培训,有效增强了医疗器械网络销售企业的主体责任意识和合规经营意识。下一步,兴城市市场监管局将持续加大对医疗器械网络销售的监管力度,严厉打击各类违法违规行为,切实维护医疗器械网络销售市场秩序,保障公众用械安全。