9月20日,国家药监局召开药品安全巩固提升行动基层联系点工作交流视频会议。徐州市市场监管局作为江苏省唯一一家发言单位,局长伏旭围绕《聚焦精准打击 聚力提升能力 坚决守好筑牢药品安全底线》作主题发言。
去年8月份,徐州市市场监管局被江苏省药监局确定为药品安全巩固提升行动基层联系点以来,全面贯彻落实国家和省药监局工作部署,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,持久深入地推动各项工作开展,取得了阶段性成效。
聚焦点、线、面,切实提升线索发现能力。点上抓“两员建设”,擦亮探头。积极指导新沂市试点开展药品安全协管员、信息员队伍建设,制定协管员信息员管理办法,明确聘任条件、工作职责和绩效考核措施,不断探索完善协管员信息员管理机制,前置药品安全探头,延伸药品安全防线。线上抓风险研判,畅通渠道。积极发挥市药安委办综合协调作用,开展药械质量安全风险会商,重点围绕监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办等,系统分析梳理风险点,集体会商评估风险,切实提高排查治理的靶向性和有效性。面上抓智慧监管,全面覆盖。建立徐州市药品智慧监管平台,涵盖药品、医疗器械、疫苗使用、企业信用、综合执法等监管业务,市局、县区局和基层分局三级业务数据联动,通过“一个平台、四大板块”,实现对全市2万多家监管对象的远程智慧化监管,持续提升监管效能。
聚焦研判、查办、督导,切实提升案件管理能力。注重分析研判,规范案源管理。制定了《案件线索管理规定》,明确线索移送条件、分流程序及大要案处理办法,强化问题线索全周期闭环管理,不断提升问题线索处置质效和规范化水平。注重依法行政,规范案件查办。制定了《关于进一步规范行政执法工作的若干规定》,明确执法办案程序,厘清监管执法边界,深入推进“监管、稽查”同频共振。注重工作质效,规范案中督导。出台《徐州市市场监管系统重大案件挂牌督办管理办法》,组建药品稽查督导专班,深入县区现场督办,做好案件查办指导,确保案件查实查透。
聚焦协同、联动、衔接,切实提升社会共治能力。强化省地协同。联合江苏省药监局徐州检查分局印发《关于建立健全药品监管协同衔接工作机制的通知》,推动建立信息通报、联合办案、人员调派、风险会商、组织保障五项制度,强化省、市、县三级药品监管工作衔接。强化部门联动。建立健全“信息共享、情况通报、联合行动”机制,推动源头治理、综合治理,部门间联动协作能力不断提升。强化行刑衔接。与市公安局、市检察院加强合作,共同签署《加强两法衔接协作打击违法犯罪备忘录》,制定《移送涉嫌犯罪案件工作办法》,推动三部门共担责任、共聚力量、共谋合作。
下一步,徐州市市场监管局将持续强化“监、检、稽”和“行、刑、纪”衔接,深入推进药品安全巩固提升行动,持续加大执法办案力度,坚决守住守牢药品安全底线,助力健康中国建设。