为贯彻落实国家药监局新版《医疗器械生产质量管理规范》要求，指导贵州省医疗器械注册人、备案人、生产企业精准掌握新规要点、完成过渡期整改，2026年3月30日，省药品监管局举办新版《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训。

    培训以线上线下联动模式开展，乌当经开区医疗器械产业园区内医疗器械注册人、备案人、生产企业集中参训，各市（州）市场监管局相关工作人员、其他企业线上同步学习，基本实现医疗器械注册人、备案人、生产企业培训全覆盖。

    本次培训对国家药监局新版《医疗器械生产质量管理规范》实施文件及新版《医疗器械生产质量管理规范》重点修订内容进行解读。要求企业会后开展质量管理体系全面自查，以质量保证、风险管理、验证与确认、委托生产与外协加工等新增核心内容为重点，对照新版《规范》逐条开展差距分析，限期完成全面自查评估及整改，确保实现体系稳定运行。培训还传达学习《国家药监局关于特定情形实施医疗器械位唯一标识有关事项的公告》《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》。全省450余人参加培训。