为提升辖区医疗器械生产企业管理水平，强化从业人员法律法规意识，规范管理者代表履行法定职责，落实企业主体责任，确保质量管理体系有效运行，12月5日，省药监局五分局采取“线上线下”相结合的方式开展医疗器械生产企业管理者代表专题培训，共有线上60家、线下33家生产企业的负责人及管理者代表参加培训。

    培训中，五分局监管人员讲解了法规、规范、指南中对管理者代表的具体要求，结合监管要求对管理者代表的职责权限和责任进行了分析解读；邀请2家生产企业的管理者代表详细介绍了各自的经验做法，现身说法，言传身教。与会人员还就如何当好管理者代表，保证质量管理体系有效落实，进行了深入探讨交流。五分局要求各位企业管理者代表切实强化责任担当，始终绷紧质量安全之弦，加强风险排查整改，巩固风险管控模式，坚决将各类风险隐患消除在萌芽状态。

    参训企业对五分局能提供这样贴近企业实际的培训给予高度评价。下一步，分局将不断探索监管与服务的融合，尽职履责，创新工作方式，提高服务水平，积极促进辖区内医疗器械产业规范发展。