依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对浙江华海药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，现将结果公告如下：
药品GMP检查目录（浙2025第0103号）
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企业名称
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检查地址
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检查范围及相关车间、生产线
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检查时间
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检查结论
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浙江华海药业股份有限公司
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1.浙江省临海市杜桥镇川南
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1.原料药（恩格列净）：16车间，恩格列净生产线2
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2025年4月15日至4月17日
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符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求
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浙江华海药业股份有限公司
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2.浙江省临海市杜桥镇川南
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2.原料药（双环醇）：W03车间，双环醇生产线1
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2025年4月15日至4月17日
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符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求
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浙江华海药业股份有限公司
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3.浙江省临海市杜桥镇川南
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3.原料药（阿戈美拉汀）：W03车间，阿戈美拉汀生产线2
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2025年4月15日至4月17日
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符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求
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