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第一分局加强节前药品安全监管
发布时间:2025/01/26 信息来源:查看

    春节将至,为保障群众节日期间用药安全,第一分局认真落实关键时段药品监管工作要求,围绕节日期间用药特点,聚焦重点企业、重点品种、重点环节,持续加强药品安全监管。

    一是加强统筹,谋细工作计划。印发《2025年第一季度合肥区域药品医疗器械化妆品监督检查工作计划》,细化2025年关键时段重点工作要求,按周列明需检查的企业,挂图作战,确保2025年关键时段药品安全监管工作序时推进。加强融合监管,强化同省局业务处室、市局等部门协同,共同实施联合检查,集中监管资源,提高检查效率,12月以来,已联合检查5家次。

    二是突出重点,排查风险隐患。根据监管风险、季节特点和关键时段保障要求,对新开办、被行政处罚过、委托生产等重点企业和集采药品、冬春季传染病防治药品、医美医疗器械、定制式义齿等重点品种,优先实施检查。根据企业类别不同,分别明确数据完整性真实性、药物警戒、中药材采购验收、设计更改、药品购销渠道等重点检查内容,12月以来,已检查企业41家次,告诫约谈企业14家次,检查中发现违法线索4个。

    三是强化震慑,打击违法行为。聚焦监督检查、投诉举报等反映的案件线索,依法规范深入调查,严厉打击违法行为,严格遵守行政处罚信息公开制度,力争查处一个、震慑一片、规范一批的目的。12月以来,已核查处置线索20个,办结行政处罚案件5起,有效保障了人民群众节日期间用药安全。



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