为进一步规范该县医疗器械经营使用企业发展，强化风险管控，提升质量安全保障水平，营造安全放心的消费环境，2024年来，开化县局积极行动，将日常检查与飞行检查结合，对医疗器械经营使用单位开展现场监督检查工作。
一是强化培训，提高规范意识。组织经营单位参加质量管理培训会，就新修订的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》进行全面讲解，提高企业对新法规政策的知晓率，并针对近两年发现的问题，重点讲解涉及非法渠道购进器械、未严格执行器械贮藏要求、使用过期医疗器械等违法违规行为。进一步规范医疗机构药品质量安全管理，增强主体自律意识，提高医疗机构医疗器械质量安全管理能力。
二是全面自查，主动查漏补缺。要求辖区内医疗经营使用单位对照主体责任自查清单逐一开展自查工作，落实药械使用质量安全管理的主体责任，自查重点包括：质量管理体系建立与执行情况，经营过程中涉及采购、验收、贮存、销售、运输等全过程的经营活动情况。目前共提交149份自查表，自查率100%，进一步夯实医疗器械经营使用单位规范化管理基础。
三是聚焦专项，销号风险隐患。通过科所联动、部门协作的方式结合日常管理、双随机检查、专项行动扎实开展医疗器械质量安全检查工作，以医疗器械网络销售企业、县级医疗机构、医疗器械经营单位为重点检查对象，聚焦重点品种、重点内容、重点对象，加大网络交易服务第三方平台监督检查力度，严厉打击非法经营、无证经营或者从非法渠道购进医疗器械、经营使用未经注册或者备案的医疗器械行为。累计下发责令整改通知书3份，已整改到位，发现违法行为4起，均已立案查处。