为进一步规范医疗器械抽样工作流程，提升监管干部专业执法能力，切实保障辖区医疗器械质量安全，虹口区市场监管局于3月24日组织开展2026年医疗器械抽样工作专题培训会，各市场监管所医疗器械监管干部参加培训。此次培训紧扣年度抽样工作任务，聚焦实操规范与重点要求，为全年医疗器械国抽、市抽、区抽工作有序开展筑牢能力基础。

    培训会上，授课人员围绕2026年医疗器械抽样工作整体安排作详细部署，明确各级抽检的时间节点与责任分工。此次培训重点聚焦抽样实操规范，从抽样流程、文书填写、编号分配、常见问题规避等方面进行全方位讲解。明确抽样全程需使用执法记录仪，严格填写抽样现场笔录，规范收集抽检资料及邮寄证明；细化各监管所抽样编号分配规则，确保编号与部门、月份精准对应；针对抽样单填写，要求严格对照产品外包装标注信息，做到规格型号、有效期、生产企业等内容一字不差，重点强调抽样数量单价换算、受托生产企业信息填写等易出错环节。同时，梳理了网络销售产品抽样、骨科创伤类集采专项抽样等特殊场景的工作要求，明确不同品类抽样量、备注规范及现场核查重点，使参训干部清晰掌握各类抽样场景的操作标准。

    规范医疗器械抽样工作，是强化医疗器械质量安全监管的重要环节，更是优化辖区营商环境的重要举措。此次专题培训，不仅提升了我区医疗器械监管队伍的专业素养和执法水平，推动形成标准化、规范化的抽样工作体系，更通过精准聚焦重点品类、重点环节，实现监管资源的高效配置。一方面，严格规范的抽样流程能及时排查医疗器械质量安全隐患，倒逼企业落实质量主体责任，推动辖区医疗器械行业高质量发展；另一方面，统一抽样标准、明确工作要求，能减少监管执法的随意性，为企业营造公平、公正的市场环境。同时，针对网络销售医疗器械、集采产品等重点业态、重点品类的专项抽样要求，既填补了监管空白，又为企业经营划定清晰合规边界，助力辖区医疗器械市场秩序持续优化。

    下一步，区市场监管局将以此次培训为契机，按照既定时间节点有序推进医疗器械抽检工作，以规范的抽检工作强化医疗器械质量安全监管，切实守护辖区群众用械安全，同时以精准、高效、规范的监管服务，持续优化辖区营商环境，推动医疗器械行业高质量发展。